浙江润鑫医药科技有限公司位于浙江省德清县千人计划产业园,由数位在美国从事医药研究开发工作十数年的海归博士创办,主要与其位于美国圣地亚哥的关系企业-美国艾伦实验室公司联合长三角绿色制药协同创新产业技术研究园共同致力于高端制剂产品的研究开发、创新制剂产品开发以及口服缓控释制剂的知识产权建设和专利申报。
       
      药物制剂研究院具有较强的研发实力,核心人员均获得药学或药剂学博士学位或工商管理硕士学位,均具有在美国大型制药公司多年的研发和生产管理经验,掌握药物剂型开发的核心技术,熟悉仿制药和新剂型药物的研发、生产和质量控制体系,熟悉美国FDA和中国CFDA药品申报和产品注册流程、cGMP生产规范、GLP实验室规范。我们致力于有难度的缓控释仿制药开发,产品针对全球市场,研发的策略是用同样技术材料在中国和美国同时进行产品申报,在尽可能短的时间内完成美国的ANDA申报和中国的临床一致性评价,使得收益最大化。






 

浙江润鑫医药科技有限公司

       公司利用在药物剂型开发的深厚经验,目前在以下三个领域开始业务:一致性评价研究所、缓控制剂研究所、纳米制剂研究所。
 

                            一致性评价研究所

                                     仿制药产品在中国市场的一致性评价,将选择一批技术成熟的产品在中国尽快实现产业化,同时也将以付费研发的方式协助合作伙伴完成其产品的一致性评价。
 

                    缓控制剂研究所

                                     缓控释仿制药在美国和中国的研发和报批。研发重点是针对仍处于专利保护期药品的不侵犯其专利的处方开发,以及处方具有生产难度的药品研发,产品品种集中于具有                               高发病率或高死亡率,及具有成长性药物需求的疾病治疗领域,如癌症、心脑血管疾病、糖尿病、中枢神经系统疾病和传染性疾病。
 

                    纳米制剂研究所

                                     新的药物剂型和药物转运平台技术开发。研发重点是联合用药中显示出更加疗效的新复方药物剂型和品牌非专利药物的创新剂型。


 









 

2017

2018

2019

2020

2021

 

第二年计划建设团队30-40人


 


 

第三年在中国建立国际标准的GMP口服固体制剂生产基地,产量每年15亿片/颗
 

在中国设立研发中心,入驻长三角绿色制药研究园,专注于培养人员,申报项目,第一年计划建设团队15-20人

态度

行动

善学

       学习的敌人是自己的满足,要认真学习一点东西,必须从不自满开始。

      态度决定成就,无论情况好坏,都要抱着积极的态度,莫让沮丧取代热情。积极乐观本身就是一种成功。

       只有行动才能决定价值。不把今天能做的事留到明天,不让惰性影响行动的速度。